شركة أدوية تسحب عقار السرطان



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

تقوم شركة الأدوية فايزر بسحب عقار السرطان "مايلوتارج" من الأسواق بعد عشر سنوات. هل كان على الناس أن يموتوا بسبب عدم اختبار الدواء بشكل صحيح؟

(22.06.2010) سحبت شركة الأدوية الأمريكية فايزر عقار السرطان "ميلوتارج" من الأسواق. بعد عشر سنوات جيدة ، وجدت دراسة جديدة أن عقار سرطان الدم لم يكن مفيدًا للمرضى. أثارت الدراسات مخاوف بشأن سلامة الدواء. تم إعطاء الدواء للمرضى لأنهم يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). لم يتمكن المرضى الذين يعانون من الصورة السريرية من تلقي أي علاج كيميائي آخر. كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أشارت سابقًا إلى أن استخدام الدواء سيؤدي إلى ارتفاع معدل الوفيات دون أي فوائد طبية يمكن التعرف عليها للمريض.

وأعلنت الشركة يوم الاثنين عن أسفها "لأن الدراسة لم تؤكد الفعالية السريرية لمايلوتارج". وكانت وكالة الموافقة على الأدوية FDA قد طلبت من الشركة في وقت سابق إزالة عقار "Mylotarg" من السوق الأمريكية. ولكن كيف تمت الموافقة على العقار في سوق الأدوية؟ تمت الموافقة على Mylotarg في عام 2000 بموجب برنامج الموافقة المعجل. الغرض من البرنامج هو السماح بالموافقة على الأدوية بسرعة أكبر إذا لم تكن هناك علاجات كافية لأمراض معينة. وقد أظهرت ما يسمى بـ "دراسة ما بعد التسويق" ، مع ذلك ، أن الدواء لم يكن له فائدة للمرضى. وقد تبين أيضًا أن عدد الوفيات في الأشهر الأولى من الإعطاء كان أعلى بكثير مما هو عليه في مجموعة المقارنة مع الأدوية الوهمية غير الفعالة.

وكان الاتحاد الأوروبي قد رفض بالفعل الموافقة على الدواء في يناير 2008 وشكك في فعالية المستحضر. ومع ذلك ، يتم بيع Mylotarg في تسعة بلدان أخرى. وسجل العقار مبيعات ربع سنوية بلغت حوالي تسعة ملايين يورو. حصلت شركة الأدوية "فايزر" على حقوق العقار في أكتوبر 2009 باستحواذها على شركة الأدوية آنذاك "وايث". (SB)

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: وزارة الصحة السعودية تسحب ادوية مسرطنة منها زانتاك!


المقال السابق

ما الذي يساعد في الأطعمة الحارة؟

المقالة القادمة

براداكسا: اختبار الممارسة يمكن أن يمنع الموت