مرضى السكر: استدعاء مستحضر الأنسولين NovoMix 30



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

تستدعي وكالة الأدوية حقن الأنسولين - نقص سكر الدم الذي يهدد الحياة ممكن

استدعى المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) إعداد الأنسولين "NovoMix 30 FlexPen". وفقًا لـ BfArM ، يمكن أن تكون جرعة الأنسولين للدفعات المصابة من الدواء "بين 50 في المائة و 150 في المائة من التركيز المعلن" ، بالاعتماد على معلومات من الشركة المصنعة نوفو نورديسك ، مما يجعل التعديل الصحيح لمستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري أمرًا مستحيلًا تقريبًا . في أسوأ الأحوال ، يمكن أن يكون للاستخدام عواقب تهدد الحياة.

وفقًا لخطأ في الإنتاج في دفعات معينة من قلم الأنسولين NovoNordisk ، يمكن استخدام جرعات الأنسولين المنخفضة جدًا أو العالية جدًا في المحاقن المعبأة مسبقًا ، وفقًا لـ BfArM. يتأثر ما مجموعه حوالي 1000 قلم بأرقام الدفعة CP50393 و CP50749 و CP50902. كما تم تسليم هذه الدفعات إلى ألمانيا. اعتمادًا على ما إذا كانت الحقن المعبأة مسبقًا تحتوي على جرعة عالية جدًا أو منخفضة جدًا من الأنسولين ، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم (إذا كانت جرعة الأنسولين منخفضة جدًا) أو انخفاض شديد في سكر الدم (إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا).

المخاطر الصحية الناجمة عن جرعة الأنسولين غير الصحيحة
يرتبط كل من نقص سكر الدم ونقص سكر الدم ببعض المخاطر الصحية. ومع ذلك ، وفقًا لـ BfArM ، إذا تم إعطاء مرضى السكري القليل جدًا من الأنسولين بسبب حقنة معبأة مسبقًا ، فإن الأعراض الحادة لفرط سكر الدم (ارتفاع مستويات السكر في الدم) "غير محتملة إلى حد ما ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 الذين لديهم غالبية تحديد المرضى الذين عولجوا باستخدام NovoMix 30. "على الرغم من أن مرضى السكري من النوع 1 يميلون إلى أن يكونوا أكثر تأثرًا بجرعة غير صحيحة ، يقول الخبراء أنه لا يمكن توقع أعراض مثل زيادة العطش أو زيادة إنتاج البول أو الدوخة هنا فقط. يصنف BfArM الخطر إذا كان محتوى الأنسولين من المستحضرات مرتفعًا جدًا. يمكن أن يؤثر ذلك على المرضى الذين يعانون من النوع 1 والنوع 2 من داء السكري بالتساوي "ويؤدي إلى حدوث نقص سكر الدم الشديد (نقص سكر الدم الشديد) ، والذي بدوره يمكن أن يؤدي إلى حدوث نوبات أو حتى صدمة تهدد الحياة (تسمى صدمة السكر).

خطر نقص السكر في الدم الذي يهدد الحياة "في حين يُعتبر BfArM خطر الإصابة بارتفاع السكر في الدم الشديد منخفضًا ويمكن التحكم فيه نسبيًا ، إلا أن استخدام خرطوشة تحتوي على نسبة عالية جدًا من الأنسولين يمكن أن يؤدي إلى نقص سكر الدم الذي يهدد الحياة". وحذرت الوكالة الطبية من أنه في أسوأ الحالات ، يمكن أن يتغير المريض من قلم بتركيز 50 في المائة منخفض جدًا إلى تركيز مرتفع للغاية بنسبة 50 في المائة ، وبالتالي زيادة جرعة الأنسولين بشكل حاد بمقدار ثلاثة أضعاف. لذلك يجب على المرضى أو مقدمي الرعاية التحقق بعناية من رقم دفعة القلم.

استبدل المستحضرات أو تغيير العلاج "إذا لم يكن القلم يحتوي على أي من الأرقام المذكورة أعلاه ، فيمكن الاستمرار في استخدامه بشكل طبيعي" ، وإلا يجب على المرضى "الاتصال بالصيدلية لمعرفة ما إذا كان القلم قد تم استبداله بآخر من قطعة غير متأثرة يمكن أن تصبح ”، حسب تقرير BfArM. يوضح المعهد الاتحادي أنه إذا لم يكن هناك إمكانية للتبادل ، فيجب على المتضررين استشارة طبيبهم لمناقشة تغيير في العلاج معه. ومع ذلك ، وفقًا للسلطة ، حتى يقوم المريض بإجراء محادثة مع الطبيب ، يجب على المرضى عدم التوقف عن العلاج ، بل مراقبة مستويات السكر في الدم عن كثب فقط. تم إنشاء خط هاتفي ساخن من قبل شركة نوفو نورديسك للمرضى المتضررين على 06131 / 903-1113. (فب)

الصورة: مايكل هورن / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: متى يجب على مريض السكر اخذ ابر الانسولين بدل من حبوب السكر


المقال السابق

الملوثات الخطرة في لعب الأطفال

المقالة القادمة

تأخر الالتهاب في سياق الدراسات يكلفه وظيفته